國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕38號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、國家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心：

為貫徹2016年7月2日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議修改實(shí)施的《職業(yè)病防治法》，進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，準(zhǔn)確理解《職業(yè)病防治法》的有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制工作，既關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康保護(hù)，更關(guān)系到患者以及公眾的健康與安全。新修訂的《職業(yè)病防治法》進(jìn)一步明確了衛(wèi)生計(jì)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制工作的監(jiān)督管理。各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織和督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對新修訂《職業(yè)病防治法》的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解法律相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，認(rèn)真做好《職業(yè)病防治法》相關(guān)職責(zé)任務(wù)的貫徹落實(shí)工作。

二、落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害前期預(yù)防工作

新修訂的《職業(yè)病防治法》進(jìn)一步明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的預(yù)評價(jià)、危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查、控制效果評價(jià)和竣工驗(yàn)收等職業(yè)病危害前期預(yù)防措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)增強(qiáng)法律意識(shí)，切實(shí)做好放射性職業(yè)病危害前期預(yù)防各項(xiàng)工作，落實(shí)好主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告，危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含在預(yù)評價(jià)報(bào)告中。未提交預(yù)評價(jià)報(bào)告或者預(yù)評價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核同意的，不得開工建設(shè)。在向衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射性職業(yè)病危害控制效果評價(jià)。預(yù)評價(jià)、控制效果評價(jià)應(yīng)當(dāng)由具有相關(guān)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展。

各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》和《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查規(guī)定》的要求，切實(shí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評價(jià)報(bào)告審核和竣工驗(yàn)收工作。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可申請時(shí)需要的現(xiàn)場審核內(nèi)容一并納入，通過放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的，在其申請放射診療許可時(shí)不再進(jìn)行現(xiàn)場審核。

三、規(guī)范服務(wù)管理，切實(shí)加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要牢固樹立法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，不斷完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)質(zhì)量控制管理，提高服務(wù)質(zhì)量;要嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目評價(jià)和放射性職業(yè)病危害因素檢測服務(wù);要全面加強(qiáng)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范技術(shù)服務(wù)行為，不得超出批準(zhǔn)范圍開展技術(shù)服務(wù)工作，作出的評價(jià)、檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)，不得弄虛作假。

省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》第九條、二十六條、八十七條，以及《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》(中央編辦發(fā)〔2010〕104號(hào))、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(甲級)審批職責(zé)下放后加強(qiáng)監(jiān)管工作的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕75號(hào))的要求，嚴(yán)格審批和監(jiān)管放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

四、加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為

各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，加大人才培養(yǎng)力度，切實(shí)提高監(jiān)督執(zhí)法水平，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)全面落實(shí)主體責(zé)任。日常監(jiān)督執(zhí)法工作中，要重點(diǎn)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目開展預(yù)評價(jià)、控制效果評價(jià)、竣工驗(yàn)收等情況的監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目未經(jīng)預(yù)評價(jià)審核開工建設(shè)的應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令停止;未進(jìn)行控制效果評價(jià)、竣工驗(yàn)收開展診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)要求立即停止診療活動(dòng)，并依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。同時(shí)，要切實(shí)加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、服務(wù)范圍以及出具證明文件等情況。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要按照《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)堅(jiān)決查處到位，切實(shí)保護(hù)醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾的健康及安全。

國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 

2016年9月9日