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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局最近提出了監(jiān)管電子霧化裝置上市的PMTA法規(guī),法規(guī)要求在美國(guó)上市的電子霧化裝置產(chǎn)品必須審查化學(xué)品成份,添加劑,尼古丁濃度,毒理學(xué)特征和對(duì)人體健康的影響,從而獲得上市許可。同樣,英國(guó)的電子霧化裝置制造商或進(jìn)口商也必須嚴(yán)格遵守產(chǎn)品安全法規(guī),對(duì)產(chǎn)品成份和釋放物進(jìn)行毒理學(xué)測(cè)試,興奮劑、色素和維生素添加劑受到嚴(yán)格監(jiān)管,以評(píng)估對(duì)人體健康的影響。

According to Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) For ENDS, FDA requires manufacturers and importers submit testing reports of chemicals, additives, Nicotine concentration, and a full toxicological and pharmacological assessment for health risks of new tobacco products. In EU countries, such as UK, manufacturers and importers of E-Cigarettes also need to submit test reports of components, ingredients, additives, and toxicological assessment, according to EU Tobacco Products Directive (TPD) on E-Cigarettes, to assess the public health risks.

因此,全球電子霧化裝置市場(chǎng)對(duì)電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管均日趨嚴(yán)格,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估成為大勢(shì)所趨。天鑒檢測(cè)機(jī)構(gòu)以國(guó)際認(rèn)可的加拿大衛(wèi)生部毒理測(cè)試為標(biāo)準(zhǔn),已開(kāi)發(fā)出完善的電子霧化裝置體外毒理學(xué)檢測(cè)方法,面向電子霧化裝置各類企業(yè),提供電子霧化裝置煙油及氣溶膠的體外毒理學(xué)評(píng)估測(cè)試服務(wù)。

Under the background of more strict supervision of E-Cigarettes marketing in global market, toxicological assessment of ENDS is essential for E-Cigarettes products marketing. As one of the earliest independent testing organizations in E-Cigarettes test field, SKYTE has developed complete in vitro toxicological assessment methods for E-Cigarettes, according to Health Canada official methods.

電子霧化裝置體外毒理學(xué)測(cè)試內(nèi)容具體包含:
We can provide E-liquids and aerosol in vitro toxicological assessment services as follows:

主流煙氣樣品的收集。
Preparation and collection of mainstream tobacco smoke for in vitro toxicological assessment.

中性紅試驗(yàn):用細(xì)胞的半數(shù)致死率來(lái)評(píng)估受試物毒性。
Neutral Red Uptake Assay. Assess cytotoxicity of test sample by half maximal inhibitory concentration (IC50).

細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn):用細(xì)菌的致突變性來(lái)評(píng)估受試物毒性。
Bacterial Reverse Mutation Assay (Ames Assay). Assess cytotoxicity of test sample by bacterial mutagenicity.

體外微核試驗(yàn):用細(xì)胞核微核率來(lái)評(píng)估受試物毒性的報(bào)告。
In Vitro Micronucleus Assay. Assess cytotoxicity of test sample by ratio of micronucleated cells per 1000 observed cells. 


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