背景

2021年11月11日，巴林發(fā)布電子煙標(biāo)準(zhǔn)“BH 2:2021 BAHRAINI TECHNICAL REGULATION Electronic Nicotine Prodof Traditional Tobacco Products)”，該標(biāo)準(zhǔn)的生效日期為2022年5月12日。該標(biāo)準(zhǔn)參考阿聯(lián)酋標(biāo)準(zhǔn)”UAE regulation for EleProducts (UAE.S 5030: Electronic Nicotine Products – Equivalents of Traditional Tobacco Products)”編寫，對電子煙提出了明確的技術(shù)要求。同時規(guī)定，電子煙進(jìn)入巴林市場前，必須首先獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，目前的監(jiān)管機(jī)構(gòu)是巴林衛(wèi)生部。

適用范圍

1. 含有或者不含有尼古丁的電子煙和煙油；

2. 加熱不燃燒煙。

燃燒的產(chǎn)品（比如煙草、草藥等）、尼古丁貼片、口含煙等不適用該標(biāo)準(zhǔn)。

煙油體積及主成分要求

1. 尼古丁濃度不能超過20mg/mL；

2. 電子煙煙油體積不能超過10mL；

3. 瓶裝煙油體積不能超過50mL；

4. 電子煙油中使用的尼古丁和溶劑必須具有符合醫(yī)藥級規(guī)格的高純度，并符合歐洲藥典的要求；

5. 電子煙油中使用的尼古丁的微生物限度不能超過歐洲藥典非無菌吸入產(chǎn)品的規(guī)定；

6. 尼古丁以外的成分不得對人類健康構(gòu)成風(fēng)險；

7. 使用的添加劑必須符合食品級標(biāo)準(zhǔn)；

8. 電子煙油可以含有食品級甘油、1-2 丙二醇、1-3 丁二醇和三甘醇（純度至少為 99.5%）。

煙油禁止使用的成分

1. 維生素或其他添加劑給人以產(chǎn)品有益健康或降低健康風(fēng)險的印象；

2. 咖啡因、?；撬峄蚱渌c刺激性能和活力有關(guān)的添加劑和興奮劑；

3. 著色劑；

4. 具有致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 特性的物質(zhì)，無論是未使用的形式還是在電子煙中使用后；

5. 被列為法律禁止物質(zhì)的物質(zhì)，例如麻醉品、致幻劑、鎮(zhèn)靜劑等；

6. 乙二醇和二甘醇、甲醛、乙醛、丙烯醛、巴豆醛、丙酮、乙酰丙?；投阴?、戊烷-3,2-二酮和相關(guān)酮、對羥基苯

劑；

7. 丙烯腈、苯、3,1-聚二烯、異戊二烯、甲苯、4-氨基聯(lián)苯、1-氨基-萘、2-氨基-萘、氨、肉桂化合物；

8. 呼吸道過敏原和重金屬殘留（鉛、鎘、汞、鉻、鎳、鐵、砷和錫）；

9. 煙草的多極碳?xì)浠衔铩⒁谎趸己蛠喯醢罚ɡ?NNK 和 NNN）；

10. 礦物油、植物油和脂肪，如橄欖油。

電子煙設(shè)備要求

1. GSO IEC 60335-1：家用電器 - 安全 - 第一部分：一般要求；

2. GSO ISO 8317：兒童安全包裝 - 可重新封閉包裝的要求和測試程序；

3. IEC 62133-1：含有堿性電解質(zhì)或其他非酸性電解質(zhì)的二次電池和電池組——用于便攜式應(yīng)用的封閉式便攜式二次電

全要求——第 1 部分：鎳系統(tǒng)；

4. IEC 62133-2：二次電池和含有堿金屬或其他非酸性電解質(zhì)的電池——封閉式二次電池鋰電池及其制成的電池的安全

式應(yīng)用——第 2 部分：鋰系統(tǒng)；

5. GSO IEC 60086-4：一次干電池 - 第 4 部分：鋰電池的安全性；

6. GSO IEC 60335-2-29：家用電器和類似安全 - 第 29 -2 部分：電池充電器的特殊要求。

包裝要求

1. 產(chǎn)品名稱和商品名稱；

2. 每個包裝里面產(chǎn)品的數(shù)量；

3. 產(chǎn)品的保質(zhì)期；

4. 生產(chǎn)批號；

5. 成分（口味名稱必須要挨著產(chǎn)品名稱）；

6. 原產(chǎn)國；

7. 僅在巴林銷售（英文和阿拉伯語）。(For sale in the Kingdom of Bahrain) (??????? ????? ?? ?????）

8. 尼古丁健康警告語（英文和阿拉伯語），正面下方英文，背面下方阿拉伯語，至少占據(jù)每個面50%的面積；

9.禁止銷售給18歲以下人群警告語（英語和阿拉伯語）及圖標(biāo)，圖標(biāo)尺寸不得小于1cm*1cm；

10.含煙油的產(chǎn)品還需添加以下警告語（英語和阿拉伯語）；

1. 包裝上不得包含以下元素：

a. 印刷代金券、折扣、二合一或免費(fèi)分發(fā)優(yōu)惠；

b. 對其特征、健康或治療效果、危害或排放產(chǎn)生錯誤印象的元素；

c. 可能違反公共秩序的名稱、符號、圖像或短語；

d. 描述和聲明，例如低焦油/尼古丁、無焦油/尼古丁、清淡、溫和、適中、天然、有機(jī)、無添加劑、無香料；

e. 提及社會地位、優(yōu)雅、女性氣質(zhì)、男性氣質(zhì)或減肥。

2. 此外，以下限制適用于包裝和標(biāo)簽：

a. 包裝不得類似于食品或化妝品；

b. 外面的玻璃紙包裝紙上什么都不能寫；

c. 如果使用過敏成分，則應(yīng)在標(biāo)簽上注明。

說明書要求（英語或阿拉伯語）：

1. 產(chǎn)品使用和儲存說明，包括表明不建議年輕人和非吸煙者使用該產(chǎn)品；

2. 不得使用產(chǎn)品的情況和標(biāo)簽要求中提到的警告以及針對某些消費(fèi)者群體的任何特殊警告；

3. 產(chǎn)品使用和儲存說明；

4. 成癮和毒性；

5. 潛在的危害。

獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)需要提供的資料

通用資料：

1. 進(jìn)口商的有效營業(yè)執(zhí)照（需要包含煙草的經(jīng)營范圍）；

2. 工廠的ISO9001證書（煙油和設(shè)備工廠都需要提供）；

3. 產(chǎn)品的包裝圖片，警告語等需符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

4. 實(shí)驗(yàn)室的ISO17025證書；

5. 工廠出具的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的聲明；

6. 制造商提供產(chǎn)品符合GSO ISO8317要求的聲明。

煙油資料：

1. 煙油測試報告：尼古丁、咖啡因、乙二醇、二甘醇、甲醛、丙酮、重金屬（鉛、鎘、汞、鉻、鎳、鐵、砷、錫）；

2. 煙油廠提供不添加標(biāo)準(zhǔn)中禁止使用物質(zhì)的聲明；

3. 煙油廠提供保質(zhì)期聲明；

4. 按降序排列的煙油成分及含量，包括每個成分物質(zhì)的用途；

5. 釋放物測試報告及數(shù)據(jù)。

設(shè)備資料：

1. GSO IEC 60335-1測試報告；

2. GSO IEC 62133-2測試報告；

3. EMC測試報告；

4. 阿拉伯語和英語的使用說明書。