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熱烈祝賀！由天鑒檢測提供PMTA全套服務的電子煙申請案例順利通過FDA第一輪審核
時間：2020-11-18 作者：admin 瀏覽：3717 [ 返回 ]熱 烈 祝 賀
由天鑒檢測提供PMTA全套服務的電子煙申請案例
順利通過FDA第一輪審核
近期，由天鑒檢測（SKYTE）作為電子煙PMTA項目總CRO（Contract Research Organization）,為某電子煙企業(yè)提供一站式服務，在9月9日前向FDA遞交申請后，已收到FDA正式回復順利通過了FDA的首輪審核！
關于PMTA認證服務
● 天鑒檢測的PMTA技術服務團隊由香港中文大學生物學博士領銜，團隊成員由國內(nèi)國外各科學領域專業(yè)人才組成，覆蓋法律、藥學、醫(yī)學、生物、毒理、化學、環(huán)境保護等專業(yè)，團隊成員均為研究生以上學歷。
● 天鑒檢測作為總CRO，可以為各電子煙企業(yè)量身定制的PMTA申請研究方案，并提供一站式研究服務，包括但不限于HPHCs測試、毒理研究、穩(wěn)定性研究、環(huán)境影響評估、科學研究綜述、研究資料整理上傳等。
關于天鑒檢測
? 國家級高新技術企業(yè)，股票代碼870559。
? 位于世界電子煙生產(chǎn)制造中心深圳市寶安區(qū)。
? 2012年即開展電子煙檢測服務，國內(nèi)最早中國電子商會電子煙專業(yè)委員會煙協(xié)會理事單位已獲得CNAS、CMA、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（天鑒檢測旗下全資獨立法人醫(yī)療機構深圳衛(wèi)康門診部）、CPSC（美國消費品安全委員會）等資質(zhì)。
? 擁有英國斯茹林品牌吸煙機、高分辨率質(zhì)譜LC-MS/MS系統(tǒng)、ICP-MS、GC-MS、HPLC等高端進口測試儀器設備。
? 目前已獲認可的檢測項目達一百余項，覆蓋煙油、煙霧、煙具等各類測試對象，報告權威性居行業(yè)首位，技術服務項目類型涵蓋化學檢測、毒理試驗、產(chǎn)品注冊（如歐盟TPD注冊、美國PMTA注冊、阿聯(lián)酋ECAS注冊等）、臨床研究等。
? 天鑒檢測已為數(shù)百家電子煙品牌廠商提供了檢測/認證/注冊服務，目前已服務的國外客戶在美國、英國、比利時、印度、韓國、阿聯(lián)酋等均有分布。
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