隨著全球?qū)﹄娮訜煹谋O(jiān)管日益嚴(yán)格，尼古丁袋作為另一種尼古丁遞送產(chǎn)品，在越來(lái)越多的市場(chǎng)上獲得了越來(lái)越多的關(guān)注。不同國(guó)家和地區(qū)針對(duì)尼古丁袋采取了不同的監(jiān)管措施。

在美國(guó)，尼古丁袋屬于含尼古丁產(chǎn)品，因此受FDA監(jiān)管，要按照PMTA這一合規(guī)途徑申請(qǐng)合法上市。我們?cè)谏弦黄莆摹?a target="_blank" textvalue="歐洲尼古丁袋法規(guī)監(jiān)管新進(jìn)展:捷克要求注冊(cè)" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2">歐洲尼古丁袋法規(guī)監(jiān)管新進(jìn)展:捷克要求注冊(cè)》中分享了英國(guó)和歐盟對(duì)尼古丁的監(jiān)管政策。

菲律賓

2024年4月16日，菲律賓發(fā)布了修訂《蒸汽尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品法規(guī)》的通報(bào)。本次修訂的主要內(nèi)容涉及蒸汽產(chǎn)品系統(tǒng)、蒸汽產(chǎn)品或蒸汽產(chǎn)品再填充物、蒸汽產(chǎn)品裝置、加熱煙草制品（HTP）系統(tǒng)、HTP耗材、HTP裝置及無(wú)煙草口服尼古丁袋。

該法規(guī)的評(píng)議期截至2024年6月15日。

加拿大

尼古丁袋目前不受加拿大聯(lián)邦政府《煙草和電子煙產(chǎn)品法》的監(jiān)管，而是受《天然保健品法規(guī)》監(jiān)管，該法規(guī)沒(méi)有規(guī)定最低銷(xiāo)售年齡，因此尼古丁袋也沒(méi)有最低銷(xiāo)售年齡。衛(wèi)生組織認(rèn)為這是一個(gè)“監(jiān)管漏洞”。

加拿大多個(gè)衛(wèi)生組織要求加拿大衛(wèi)生部制定更嚴(yán)格的規(guī)定，呼吁衛(wèi)生部長(zhǎng)立刻停止尼古丁袋銷(xiāo)售，將尼古丁袋重新歸類(lèi)為處方產(chǎn)品！

2024年3月20日，加拿大衛(wèi)生部長(zhǎng)通過(guò)政府官網(wǎng)發(fā)布聲明，明確提到限制包括尼古丁袋在內(nèi)的尼古丁替代療法產(chǎn)品。衛(wèi)生部正推動(dòng)立法，從廣告、口味和銷(xiāo)售場(chǎng)所進(jìn)行限制，以保護(hù)未成年。

澳大利亞

根據(jù)澳大利亞法律，尼古丁袋屬于治療用品。要在澳大利亞合法供應(yīng)，尼古丁袋必須包含在ARTG（澳大利亞治療用品登記冊(cè)）中或根據(jù)1989年治療用品法獲得授權(quán)或批準(zhǔn)。

目前，尼古丁袋尚未納入ARTG中或獲得授權(quán)/批準(zhǔn)。這意味著澳大利亞零售商不能合法向消費(fèi)者出售尼古丁袋。

TGA（治療產(chǎn)品管理局）批準(zhǔn)或授權(quán)供應(yīng)此類(lèi)性質(zhì)的商品將以在藥房銷(xiāo)售為條件。

煙草商、便利店和其他零售商不能向消費(fèi)者出售這些商品。

根據(jù)澳大利亞法律，任何未明確用于戒煙的尼古丁袋(包括聲稱(chēng)用于娛樂(lè)用途的尼古丁袋)均屬于處方藥。這意味著消費(fèi)者在沒(méi)有澳大利亞醫(yī)生有效處方的情況下在網(wǎng)上或從零售店購(gòu)買(mǎi)尼古丁袋是違法的。

煙草店和便利店等零售商向持有處方的顧客出售處方藥是違法的。

一句話(huà)概括：澳大利亞尼古丁袋須獲得TGA的授權(quán)，且必須在藥店銷(xiāo)售，購(gòu)買(mǎi)者須持有處方。

新西蘭

2020年時(shí)任工黨政府就已經(jīng)在新西蘭禁了尼古丁袋，不過(guò)只要不進(jìn)行銷(xiāo)售，你仍然可以從海外進(jìn)口尼古丁袋。2024年4月22日的報(bào)道顯示，盡管存在禁令，尼古丁袋仍通過(guò)社交媒體途徑流入學(xué)校，這引發(fā)了衛(wèi)生人士的擔(dān)憂(yōu)。

原本新西蘭計(jì)劃采取激進(jìn)措施以期達(dá)成2025年無(wú)煙化目標(biāo)，包括逐年提高吸煙年齡、大幅降低煙草制品中的尼古丁含量，并限制煙草零售商的數(shù)量。然而，這些計(jì)劃中的“世代禁煙令”在2023年10月被新任總理克里斯托弗·拉克森宣布取消，原定于2024年7月生效的禁令因此未能實(shí)施。

盡管取消了部分極端措施，新西蘭政府依舊保持對(duì)尼古丁產(chǎn)品的嚴(yán)格監(jiān)管態(tài)度，尤其是對(duì)于青少年的保護(hù)，確保這些產(chǎn)品不會(huì)輕易流入未成年人手中。對(duì)于電子煙及尼古丁袋等“下一代煙草產(chǎn)品”，雖然它們可能不受傳統(tǒng)煙草制品的某些禁令限制，但銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)方面仍有嚴(yán)格的法律框架來(lái)管理。

中東

尼古丁袋目前沒(méi)有受到專(zhuān)門(mén)監(jiān)管，也不屬于煙草立法的范圍。

俄羅斯

俄羅斯目前禁止尼古丁袋。

尼古丁袋的流行伴隨著各國(guó)政府對(duì)其健康影響的擔(dān)憂(yōu)及相應(yīng)的監(jiān)管行動(dòng)。在全球化背景下，企業(yè)需要密切關(guān)注并適應(yīng)不斷變化的政策環(huán)境，特別是在像尼古丁袋這類(lèi)新興且監(jiān)管動(dòng)態(tài)頻繁的市場(chǎng)中。從歐盟成員國(guó)比利時(shí)的全面禁止到捷克和羅馬尼亞的正式監(jiān)管，這些政策反映了各國(guó)在平衡消費(fèi)者選擇、公共衛(wèi)生與市場(chǎng)發(fā)展之間的不同考量。對(duì)于相關(guān)企業(yè)而言，緊跟各國(guó)政策動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求，將是未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵。

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