MIONA尼古丁口含糖正式提交PMTA

2025年1月，新型煙草品牌MIONA迎來(lái)重要里程碑——旗下核心產(chǎn)品尼古丁口含糖正式向美國(guó)FDA提交煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)（PMTA）。這一舉措標(biāo)志著MIONA在“無(wú)煙替代”領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與合規(guī)化進(jìn)程邁入國(guó)際頂尖行列，為全球用戶(hù)提供更安全、更透明的減害選擇。

值得關(guān)注的是，MIONA此次PMTA申報(bào)全程由天鑒檢測(cè)（SKYTE）提供技術(shù)支持。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新型煙草合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)，天鑒檢測(cè)憑借豐富的PMTA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)與國(guó)際化資質(zhì)，幫助MIONA高效提交PMTA申請(qǐng)，確保申請(qǐng)材料符合FDA的嚴(yán)苛要求，目前已成功獲得了STN號(hào)（提交追蹤號(hào)）。

MIONA品牌初心：用科技革新健康減害

自創(chuàng)立以來(lái)，MIONA始終以“減少傳統(tǒng)煙草依賴(lài)，賦能健康生活方式”為使命，專(zhuān)注于尼古丁替代產(chǎn)品的研發(fā)。其尼古丁口含糖采用植物基尼古丁鹽與天然風(fēng)味萃取技術(shù)，通過(guò)精準(zhǔn)的劑量控制與溫和釋放機(jī)制，為用戶(hù)提供“無(wú)煙、無(wú)焦油、無(wú)燃燒”的減害體驗(yàn)。

核心口含糖產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

科學(xué)減害：通過(guò)納米緩釋技術(shù)降低尼古丁攝入刺激性，同時(shí)避免傳統(tǒng)煙草燃燒產(chǎn)生的4000余種有害物質(zhì)。

口感革新：開(kāi)發(fā)薄荷、柑橘、漿果等多種風(fēng)味，滿(mǎn)足多樣化需求，打破傳統(tǒng)口含產(chǎn)品“藥感重”的局限。

便攜設(shè)計(jì)：獨(dú)立密封包裝，兼顧衛(wèi)生與便捷，適配職場(chǎng)、社交等多場(chǎng)景使用。

MIONA的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥理學(xué)博士、食品工程師及用戶(hù)體驗(yàn)專(zhuān)家組成，并與多所高校實(shí)驗(yàn)室建立合作。

天鑒檢測(cè)：美國(guó)PMTA申報(bào)服務(wù)領(lǐng)航者

天鑒檢測(cè)（SKYTE）成立于2004年，是中國(guó)首批獲得CNAS、CMA、CPSIA等國(guó)際權(quán)威資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，其檢測(cè)報(bào)告具備全球公信力。在PMTA領(lǐng)域，天鑒檢測(cè)已形成覆蓋全流程的一站式解決方案，服務(wù)內(nèi)容包括：

科學(xué)數(shù)據(jù)支持：提供煙油成分分析、HPHCs（有害及潛在有害成分）檢測(cè)、毒理學(xué)研究等核心項(xiàng)目，確保產(chǎn)品安全性符合PMTA法規(guī)要求。

法規(guī)咨詢(xún)與文件編制：基于對(duì)PMTA法規(guī)的深度解讀，協(xié)助企業(yè)制定合規(guī)策略，并完成數(shù)十萬(wàn)頁(yè)的技術(shù)文檔整理與提交。

臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：聯(lián)合美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展萬(wàn)人級(jí)用戶(hù)行為研究，驗(yàn)證產(chǎn)品減害效果與市場(chǎng)適用性。

憑借由毒理學(xué)專(zhuān)家及法律顧問(wèn)組成的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，天鑒檢測(cè)已成功助力多家知名電子煙企業(yè)通過(guò)PMTA首輪審核，成為行業(yè)合規(guī)化進(jìn)程的關(guān)鍵推動(dòng)者。MIONA選擇天鑒檢測(cè)作為PMTA申報(bào)合作伙伴，正是基于其技術(shù)實(shí)力與行業(yè)口碑的雙重保障，雙方合作是科學(xué)、效率與信任的融合。

PMTA申報(bào)意義：合規(guī)浪潮中的領(lǐng)跑者

全球尼古丁替代品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年將突破500億美元，但監(jiān)管門(mén)檻的抬高使得僅少數(shù)企業(yè)能立足主流市場(chǎng)。MIONA尼古丁口含糖作為一種重要的新興無(wú)煙煙草品類(lèi)，其PMTA申報(bào)正為其帶來(lái)三重戰(zhàn)略?xún)?yōu)勢(shì)：

市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘：通過(guò)審核后，產(chǎn)品可進(jìn)入美國(guó)及認(rèn)可FDA標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家和地區(qū)，覆蓋超10億潛在用戶(hù)；

品牌公信力提升：PMTA的嚴(yán)苛要求成為“品質(zhì)背書(shū)”，強(qiáng)化消費(fèi)者對(duì)“安全減害”的認(rèn)知；

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)：推動(dòng)無(wú)煙產(chǎn)品從“粗放創(chuàng)新”向“科學(xué)合規(guī)”轉(zhuǎn)型，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，邁向無(wú)煙未來(lái) 

MIONA創(chuàng)始人表示：與天鑒檢測(cè)的合作，是技術(shù)專(zhuān)業(yè)性與戰(zhàn)略遠(yuǎn)見(jiàn)的完美結(jié)合。我們相信，科學(xué)合規(guī)是健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的唯一路徑。天鑒檢測(cè)以其“公信、精準(zhǔn)、高效”的服務(wù)理念，持續(xù)賦能新型煙草企業(yè)突破國(guó)際合規(guī)壁壘。

無(wú)煙生活，從一顆口含糖開(kāi)始，MIONA×天鑒檢測(cè)，讓健康觸手可及。