從2023年下半年開始，美國各州級監(jiān)管電子煙的PMTA登記法案在各方勢力推動下被提出，且立法進展迅速。我們系統(tǒng)整理了所有州級層面的類似立法，發(fā)現(xiàn)已有多達32州正在立法或已完成立法程序（詳細進展見文末表格）。

其中3州已發(fā)布合規(guī)產(chǎn)品目錄，10州已完成立法程序：

阿拉巴馬州、路易斯安那州和俄克拉荷馬州已于2023年發(fā)布允許銷售的蒸汽產(chǎn)品目錄；

威斯康星州、猶他州、內(nèi)布拉斯加州、肯塔基州、佛羅里達州、弗吉尼亞州、愛荷華州、路易斯安那州、科羅拉多州及北卡羅萊納州法案均已由州長簽署生效，完成立法。

各州級法案內(nèi)容相似，很多重要條款相同，主要相似之處如下：

在各州合規(guī)銷售電子煙不再需要通過PMTA審核（即拿到Marketing Order）,而是產(chǎn)品在該州的蒸汽產(chǎn)品銷售目錄上即可；而申請上銷售目錄的最重要的條件是提交PMTA申請，拿到Acceptance Letter；

幾乎均要求產(chǎn)品已在2020年9月9日之前已提交PMTA申請；產(chǎn)品在州級備案大部分有明確的繳費標準，成為州級財政收入的一項重要來源；

清晰明確了對銷售非法產(chǎn)品（即不在蒸汽產(chǎn)品目錄上的產(chǎn)品）的零售商的罰款金額，通常很高；

州級立法的背后均有大煙草公司推動，因為BAT等大公司已有較多通過或提交PMTA的產(chǎn)品，對大公司有利。

各州法案主要區(qū)別在于：

州級備案繳費金額不同，對零售商的罰款金額也差異較大；佛羅里達州將發(fā)布的是禁止銷售的電子煙產(chǎn)品目錄，且開放式電子煙被排除在監(jiān)管范圍之外。

這意味著，未來若提交PMTA能拿到Acceptance Letter，將有機會進入各州合規(guī)銷售的蒸汽產(chǎn)品目錄，進而有更多機會進入更廣闊的美國市場。

隨著越來越多的州級立法將在2024年塵埃落定，美國的電子煙監(jiān)管正在發(fā)生巨大變化，參與監(jiān)管執(zhí)法的機構(gòu)主要包括：

美國海關與邊境保護局（CBP）：與FDA聯(lián)合執(zhí)法，強制要求清關時提供STN編碼，以證明產(chǎn)品已提交PMTA; 協(xié)助FDA在海關扣貨；

US FDA：代表美國聯(lián)邦執(zhí)法，主要執(zhí)法手段為發(fā)警告信，進口警報（Import alert），線下稽查不合規(guī)零售店進行罰款；

各州級監(jiān)管部門（以衛(wèi)生部門為主），以零售端罰款為主要執(zhí)法手段。

我們與多家物流商交流得知，目前美國海關對所有含尼古丁產(chǎn)品都仍然在嚴查STN編碼（包括最近爆火的尼古丁袋產(chǎn)品）。6月10日，F(xiàn)DA在官網(wǎng)宣布成立多部門聯(lián)合執(zhí)法小組，進一步加強對非法電子煙的執(zhí)法力度；6月11日，F(xiàn)DA與司法部對制造商 Boosted LLC 和 Mr. Vigil 發(fā)布永久禁令；6月27日，F(xiàn)DA與CBP聯(lián)合執(zhí)法，查獲價值超過100萬美元的未經(jīng)授權(quán)的電子煙；這些案件代表了聯(lián)邦各部門之間的持續(xù)合作，表達了FDA解決美國非法電子煙泛濫問題的決心。2024年中國電子煙企業(yè)出口美國最重要的，將是盡早提交PMTA, 解決合規(guī)問題：

拿到STN編碼，掃清清關障礙；

拿到Acceptance Letter, 將在越來越多的州可以備案進入合規(guī)產(chǎn)品目錄，成為拓展市場最大的優(yōu)勢。因為越來越多的零售商將不愿承擔被罰款的風險，只愿意銷售進入目錄清單的產(chǎn)品。

以下附上各州立法具體進展及申請進入合規(guī)產(chǎn)品目錄的條件，歡迎聯(lián)系天鑒檢測，討論具體合規(guī)策略，助力客戶拿到Acceptance Letter，在美國市場占得先機。