當(dāng)前位置：
尼古丁袋及口含糖新型煙草合規(guī)服務(wù)
天鑒檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
天鑒檢測(cè)致力于打造電子煙產(chǎn)品一站式檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)平臺(tái)，面向電子煙生產(chǎn)、制造企業(yè)及供應(yīng)鏈企業(yè)提供各種檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容涵蓋電子煙用材料檢測(cè)（食品接觸材料測(cè)試，RoHS，REACH等）、電子煙煙具檢測(cè)認(rèn)證（CE，F(xiàn)CC，CB等）、香精香料檢測(cè)、煙油檢測(cè)、釋放物檢測(cè)、毒理試驗(yàn)、國(guó)標(biāo)GB 41700-2022檢測(cè)、出口注冊(cè)（美國(guó)PMTA，歐盟TPD&UFI，英國(guó)MHRA，阿聯(lián)酋ECAS等）等，并為行業(yè)廣大企業(yè)提供最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息，助力企業(yè)加速產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、贏得市場(chǎng)和消費(fèi)者！
轉(zhuǎn)載申明：以下內(nèi)容由天鑒霧化產(chǎn)品合規(guī)實(shí)驗(yàn)室原創(chuàng)，圖片及文字僅作分享，轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)陂_頭醒目位置標(biāo)注來(lái)源，并放置原文鏈接，侵權(quán)必究！聯(lián)系郵箱：service@skyte.com.cn
自2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案》（通常稱為《煙草控制法案》）通過以來(lái)，F(xiàn)DA一直擁有對(duì)所有煙草產(chǎn)品的制造、分銷和營(yíng)銷進(jìn)行監(jiān)管的權(quán)力。
2021年10月5日，監(jiān)管所有煙草產(chǎn)品的PMTA法規(guī)最終版發(fā)布生效（Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements）。
2022年4月14日，為了應(yīng)對(duì)非煙草尼古丁成分（NTN：Non-tobacco nicotine addictive) 的電子煙等新型煙草產(chǎn)品的流行， 國(guó)會(huì)通過一項(xiàng)聯(lián)邦法律，明確了產(chǎn)品含有任何來(lái)源（包括合成尼古?。┠峁哦?，均為煙草產(chǎn)品，應(yīng)依據(jù)PMTA法規(guī)申請(qǐng)上市許可。該法律明確了FDA的監(jiān)管權(quán)力，對(duì) NTN產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商、零售商和分銷商提出了要求，銷售NTN產(chǎn)品的制造商必須提交上市前申請(qǐng)并獲得 FDA 授權(quán)，否則將被執(zhí)法。
目前市面上尼古丁袋、尼古丁口香糖和口含膜等新型無(wú)煙煙草產(chǎn)品主要采用人工合成尼古丁進(jìn)行生產(chǎn)，但根據(jù)如上所述監(jiān)管法規(guī)（截圖為煙草產(chǎn)品的定義），同樣作為煙草產(chǎn)品由FDA依據(jù)PMTA法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。因此，這些新型無(wú)煙煙草產(chǎn)品想要合規(guī)在美國(guó)上市，必須針對(duì)每個(gè)產(chǎn)品SKU 提交煙草上市前申請(qǐng)（PMTA），只有獲得相應(yīng)營(yíng)銷授權(quán)令（MGO：Marketing Granted Orders）才能合法上市銷售。
截止目前，已有部分口含煙產(chǎn)品收到營(yíng)銷授權(quán)令（例如以下截圖美國(guó)無(wú)煙煙草公司產(chǎn)品），但仍未有任何一款尼古丁袋產(chǎn)品獲得營(yíng)銷授權(quán)令。
天鑒檢測(cè)自2019年以來(lái)已為多家知名企業(yè)提供PMTA申報(bào)一站式服務(wù)，積累了豐富的美國(guó)市場(chǎng)合規(guī)經(jīng)驗(yàn)。今年以來(lái)，我們也已為不少尼古丁袋廠商提交尼古丁袋產(chǎn)品的PMTA申報(bào)，已有快速獲得STN編碼的成功案例。
尼古丁袋等口含煙產(chǎn)品正在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)火爆，而美國(guó)海關(guān)正在持續(xù)加嚴(yán)針對(duì)煙草產(chǎn)品的執(zhí)法。2024年9月4日，美國(guó)海關(guān)發(fā)布《航空貨物預(yù)先篩選實(shí)施指南》（ACAS），將于10月3日開始強(qiáng)制執(zhí)行，CBP將要求收集更多關(guān)于低價(jià)值貨物的數(shù)據(jù)，特別是品名、數(shù)量、價(jià)值等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以便精準(zhǔn)打擊非法進(jìn)口。這將讓虛假報(bào)關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)大大增加。
當(dāng)合規(guī)成本已大大降低到企業(yè)能接受的范圍，何必冒著被海關(guān)扣貨的風(fēng)險(xiǎn)再去孤注一擲呢？根據(jù)瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)風(fēng)向和監(jiān)管形勢(shì)，天鑒檢測(cè)已根據(jù)企業(yè)不同的PMTA申報(bào)目標(biāo)，制定了不同成本的PMTA申報(bào)策略，能夠以最低的成本和最短的周期，為客戶不同產(chǎn)品量身定制方案，為在美國(guó)上市銷售掃清障礙。
歡迎聯(lián)系天鑒，與我們探討性價(jià)比最高的產(chǎn)品合規(guī)策略。
